各相關(guān)企業(yè):
(一)藥品集中議價(jià)采購(gòu)目錄
以北疆五地州(市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求為導(dǎo)向,通過(guò)專(zhuān)家遴選確定集中議價(jià)采購(gòu)目錄。具體目錄詳見(jiàn)《2023年北疆五地州(市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合集中議價(jià)采購(gòu)目錄》。
(二)藥品分組
藥品分為A組和B組。
A組:原研藥及藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑,通過(guò)藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,根據(jù)《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》(2016第51號(hào))新注冊(cè)分類(lèi)第四類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品,納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品,在境內(nèi)生產(chǎn)獲得CGMP、MHRA、FDA、JGMP認(rèn)證證書(shū)并出口對(duì)應(yīng)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)藥品。
B組:除A組外的其他藥品。
A組的藥品還需提供證明該質(zhì)量層次的相關(guān)材料,證明材料需在申報(bào)信息截止時(shí)間前有效,截止日期之后取得的相關(guān)證明材料視為無(wú)效。
采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行日起暫定24個(gè)月,采購(gòu)周期內(nèi)如遇、聯(lián)盟集采、自治區(qū)統(tǒng)一集采中包含的藥品,執(zhí)行、聯(lián)盟集采、自治區(qū)的中選藥品目錄。
(一)申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求
1.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)(國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司藥品的商業(yè)公司、藥品上市許可持有人視同生產(chǎn)企業(yè))及相關(guān)配送企業(yè)均可申報(bào)參加。
2.申報(bào)企業(yè)在采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi),無(wú)嚴(yán)重違法記錄,企業(yè)不存在因申報(bào)藥品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰并公告的情況。未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被或聯(lián)盟地區(qū)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。
(二)申報(bào)藥品資格要求
1.申報(bào)藥品屬于集中議價(jià)采購(gòu)產(chǎn)品范圍,并獲得有效中華人民共和國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件。
2.申報(bào)藥品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。采購(gòu)周期內(nèi)必須承諾保證藥品質(zhì)量和按時(shí)足額供應(yīng)。
北疆五地州(市)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)統(tǒng)一執(zhí)行自治區(qū)、北疆五地州(市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合集中議價(jià)采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定和中選結(jié)果。
本次北疆五地州(市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合集中議價(jià)采購(gòu)工作所有公告、通知等信息通過(guò)以下平臺(tái)發(fā)布:
(一)新疆醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)
(網(wǎng)址:https://fuwu.xjylbz.cn/)
(二)北疆五地州(市)醫(yī)療保障局網(wǎng)站或微信公眾號(hào)上發(fā)布
(三)招標(biāo)代理公司(網(wǎng)站http://www.zydzsw.net)
本次北疆五地州(市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合集中議價(jià)采購(gòu)工作通過(guò)集中議價(jià)系統(tǒng)(系統(tǒng)網(wǎng)址:http://bidxjlmzbyp.ylqxzb.com)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名、申報(bào)藥品網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上報(bào)價(jià)、遠(yuǎn)程開(kāi)標(biāo)、遠(yuǎn)程議價(jià)等一系列工作均在該系統(tǒng)上完成。
(一)網(wǎng)上報(bào)名時(shí)間:2023年09月28日-10月26日上午10:00-下午 19:00整;
(二)網(wǎng)上報(bào)價(jià):2023年11月06日-07日上午10:00-19:00整;
(三)網(wǎng)上解密:2023年11月08日上午10:00-19:00整;
(四)開(kāi)標(biāo)時(shí)間:2023年11月09日上午10:00整(北京時(shí)間);
(五)評(píng)標(biāo)地點(diǎn): 烏魯木齊市
(六)評(píng)標(biāo)時(shí)間:2023年11月09日-10日。
八、聯(lián)系方式
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)地址:烏魯木齊市經(jīng)開(kāi)區(qū)烏昌路252號(hào)九方財(cái)富廣場(chǎng)A座6樓623室
業(yè)務(wù)咨詢:郭女士 電 話: 0991-3858322
業(yè)務(wù)咨詢:鄧女士 電 話: 0991-3858362
技術(shù)咨詢:張先生 電 話: 0991-3656003
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